依優生保健法嚴格限定僅婦產科醫師對懷孕小於7 週子宮內的治療性人工流產使用，且藥局不得販售，列入第四級管制藥品，加強控制流向。
衛生署昨天正式核准法國原廠RU486 上市。 衛生署表示，該項藥品限於婦產科專科醫師在公私立醫療院所使用，病人須在醫院或診所內在婦產科醫師或醫護人員面前服用。病人須簽署同意書，在用藥後36 - 48小時回診。
為嚴格管理藥品實際流向，衛生署並將之列為第四級管制藥品，除明訂藥房不得販售，擁有合法藥品販售證書的藥廠輸入、製造或販售藥品時，都要有簿冊登記。RU486 因此成為國內第一個不具成癮性，卻列入管制藥品管理的新藥。
衛生署長李明亮強調，RU486 合法上市只是提供婦女另一項人工流產的治療選擇，民眾切勿因此忽略用藥安全。根據統計，衛生署核准上市前，私下使用 RU486 的民眾當中，已傳出二例死亡，出現嚴重出血現象，不當使用的個案更有千起，顯示未遵照醫囑用藥的危險性。除了加強管制，衛生署未來還計畫在20 家醫院設立青少年門診，加強性教育宣導。衛生署核准的法國原廠口服墮胎藥 RU486 以 Mifepristone 為主要成分，是一種合成的抗黃體素功能類固醇，藉由與黃體素競爭、佔據黃體素接受器，抑制黃體素活性，以達到終止妊娠現象。
衛生署藥政處處長胡幼圃表示，衛生署這次通過的使用劑量為一整個療程，每次口服三顆、共600 毫克為主。用藥後36 - 48 小時後回診，再口服前列腺素藥物misoprostol400 微毫克以誘發子宮收縮。三小時內未見出血，再額外服用200 微毫克的前列腺素加強子宮收縮。服用前列腺素及服用後3 個小時內，病人應留在醫療院所觀察。管制藥品的第一到第三級為毒品，RU486 只能列為第四級管理，未來輸入、輸出、製造的機構，須領有管制藥品登記證，並登記販售資料。包括使用者基本資料及藥品名稱、數量及販賣日期等，詳實登錄簿冊並保存購買人簽名單據5 年。開藥醫師須使用專用處方箋。
RU486 是否適用健保給付部分，中央健保局強調，到目前為止藥廠未提出核價申請。站在醫療保險角度，用在治療性人工流產的RU486 ，健保局會以整項療程為單位，比照傳統子宮刮除術給付，給付價格約在1500 元左右。衛生署宣布將 RU486 列為四級管制藥品管理，婦產科醫學會理事長、馬偕醫院主任蘇聰賢表示肯定。他直言，列入管制藥品後，對遏止現行濫用狀況一定有效果，學會也會要求所有的會員自律，共同落實管制。蘇聰賢表示，醫界都知道 RU486 的濫用狀況，特別是青少女族群，容易因為輕忽藥物併發症風險而成為高危險群。
事實上，目前濫用的藥物來源都在無法追蹤的黑市，衛生署決定將 RU486 列為管制類藥品管制，有助明確追蹤藥物由上到下的流向。對於遏止濫用絕對有幫助。以搖頭丸及麻醉藥品為例，兩者在列入管制藥品管理後，臨床上都有很好的嚇阻效果，因濫用出現不良反應的個案減少許多。明知大不諱，還是要挑戰現行管制法規違法販售 RU486 的醫師、藥局，相信也應會減少。婦產科醫學會也會配合政策，要求會員們自我約束，不輕易對不適合的病患用藥。他提醒所有的婦產科醫師們謹記，
不論使用哪一種技術『拿掉小孩子』都是很嚴重的事
服用RU486 十大禁忌
墮胎藥RU486 合法上市，依據衛生署先前委託台大、國泰醫院所做人體試驗結果，墮胎成功率達95％。為提醒醫病雙方注意用藥安全，衛生署詳列10 大排除適用對象，並要求藥廠需加註在藥品的中文說明當中。
不得使用墮胎藥RU486 的十大忌對象包括慢性腎上腺衰竭、已知對Mifepristone 或其他內含物會產生過敏、長期併用類固醇類藥物治療、出血性疾病或併用抗凝血劑治療、未經婦產科專科醫師以超音波掃描、或生化測驗確認等的懷孕。此外，妊娠日數超過49 天、疑似子宮外孕者、不適用前列腺素藥物、35 歲以上婦女且一天抽菸超過10 支、及「遺傳性咯紫質沈著」病患者（患者會出現皮膚不適等症狀）亦不適用。
衛生署強調，使用Mifepristone 類墮胎藥物施行人工流產，必須符合「優生保健法」相關規定，未婚未成年人或禁治產人必須經法定代理人同意，才可使用。這類藥物不適合使用於尚未確認的懷孕，或者是對懷孕日期還有所質疑、及子宮外孕的案例。診治醫師在用藥前，應對所有案例執行骨盆腔檢查、超音波掃描等，確定子宮內妊娠在49 天之內，才可使用。
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